Thứ tư 03/03/2021 08:34

Tuyển chọn tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine Covid-19 như thế nào?

Bài nổi bật - Ngọc Anh

Việc tuyển chọn tình nguyện viên để tham gia thử nghiệm vaccine Covid-19 như thế nào, đang là vấn đề được nhiều người quan tâm.
Ngày 10/12, Việt Nam bắt đầu thử nghiệm vaccine Covid-19 BNT162b2 – một ứng cử viên sáng giá cho vaccine phòng ngừa COVID-19 Sứ mệnh “có 1-0-2” – Vận chuyển vaccine Covid-19 khắp thế giới
Tuyển chọn tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine Covid-19 như thế nào?
Ngày 10/12, Học viện Quân y chính thức tuyển tình nguyện viên thử nghiệm giai đoạn 1 vaccine phòng Covid-19. Ảnh minh họa.

Thông tin từ Học viện Quân y cho biết, nếu tình nguyện viên đồng ý tham gia nghiên cứu này, bên sàng tuyển sẽ tiến hành một số thủ tục để xem xét tình nguyện viên có đủ điều kiện để tham gia hay không? Cụ thể, tình nguyện viên sẽ được cung cấp thông tin và mời ký vào phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu này trước khi được tiến hành bất kỳ thủ tục sàng tuyển nào.

Khi khám sàng tuyển:

- Bác sĩ sẽ hỏi tiền sử bệnh tật của tình nguyện viên.

- Bác sĩ sẽ khám sức khỏe (gồm có đo nhiệt độ, mạch, huyết áp).

- Lấy nước tiểu của những người tham gia là nữ có khả năng mang thai để làm xét nghiệm thử thai (vì phụ nữ có thai không được tiêm sản phẩm nghiên cứu)

- Tình nguyện viên được thăm khám lâm sàng và xét nghiệm máu, nước tiểu; siêu âm và chụp phim phổi.

- Người tham gia là nữ có khả năng mang thai phải đồng ý sử dụng các biện pháp tránh thai tin cậy (đặt vòng tránh thai, sử dụng thuốc tránh thai, hoặc dùng bao cao su) khi tham gia nghiên cứu.

Sau đó, bên sàng tuyển sẽ trao đổi kết quả khám sàng tuyển với tình nguyện viên. Nếu có vấn đề gì về sức khỏe, bên sàng tuyển sẽ tư vấn cho tình nguyện viên về cách điều trị phù hợp. Do không biết trước được là có bao nhiêu người tham gia sàng tuyển sẽ đồng ý tham gia nghiên cứu, nên bên sàng tuyển có thể sẽ không tuyển chọn một số người dù họ đạt tiêu chuẩn và muốn tham gia nghiên cứu.

Nếu kết quả hỏi tiền sử, bệnh sử và khám sức khỏe cho thấy tình nguyện viên có đủ tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu, bên sàng tuyển sẽ hỏi lại xem tình nguyện viên có muốn tham gia hay không? Nếu tình nguyện viên vẫn muốn tham gia thì sẽ được tiêm sản phẩm nghiên cứu vào cùng ngày sàng tuyển. Bên cạnh đó, tình nguyện viên có thể có thêm thời gian để suy nghĩ (nếu muốn). Tình nguyện viên cũng có thể thay đổi ý định nếu không muốn tham gia.

Trong trường hợp tình nguyện viên được chọn tiêm thử nghiệm, dự kiến thời gian tham gia sẽ là khoảng 10 tuần.

Vaccine Covid-19 do Học viện Quân y phối hợp với Công ty TNHH Công nghệ sinh học dược Nanogen nghiên cứu phát triển. Vaccine này đã hoàn thiện quy trình sản xuất quy mô phòng thí nghiệm và hiện được đánh giá tính an toàn, tính miễn dịch của vaccine trên động vật nên được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.

Cùng với Nanogen, 3 đơn vị còn lại là Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC), Công ty TNHH MTV Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech) và Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (Polyvac) cũng đang chạy đua để đưa vaccine Covid-19 ra thử nghiệm lâm sàng. Theo dự kiến, tháng 2/2021, tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine của IVAC và đến tháng 3/2021 là vaccine của Vabiotech.

Trước đó, ngày 5/12, chỉ đạo tại cuộc họp báo cáo về tình hình nghiên cứu sản xuất vaccine Covid-19 trong nước, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết, ngày 10/12, Nanogen phối hợp với Học viện Quân y sẽ chính thức tuyển tình nguyện viên tham gia vào giai đoạn 1 thử nghiệm vaccine Covid-19 của Việt Nam.

Ngoài ra, theo kế hoạch, sau đó 1 tuần (tức là ngày 17/12), sẽ tiến hành tiêm mũi vaccine thử nghiệm đầu tiên. Đồng thời, các bên liên quan cần chuẩn bị để sẵn sàng cho giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng ngay, không để kết thúc giai đoạn 1 mới tiến hành bắt đầu công việc cho giai đoạn 2.

Cuộc đời mỏng manh của nữ công nhân tử vong trong phòng trọ ở Bắc Ninh Cuộc đời mỏng manh của nữ công nhân tử vong trong phòng trọ ở Bắc Ninh

“Cả cuộc đời cái Hường từ lúc sinh ra đã khổ. Nhà nghèo nên nó ý thức trách nhiệm lắm, chịu khó làm việc và ...

Đi biển dài ngày, bệnh nguy hiểm nhất với thuyền viên là căng thẳng tâm lý Đi biển dài ngày, bệnh nguy hiểm nhất với thuyền viên là căng thẳng tâm lý

Vận tải biển là nghề có tính chất nặng nhọc, nguy hiểm không chỉ đối với thân thể mà còn với tinh thần thuyền viên. ...

Gây tai nạn còn đánh người và những gì sau đó ở Thủ Dầu Một Gây tai nạn còn đánh người và những gì sau đó ở Thủ Dầu Một

Một đoạn clip ghi lại vụ việc vào lúc 16h20 ngày 07/12, đôi nam nữ đi xe hiệu Exciter 150 màu sẫm, biển số 95E1-800.61 ...

Chia sẻ

Tin cùng chuyên mục

Nghị quyết Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIII của Đảng

Bài nổi bật -

Nghị quyết Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIII của Đảng

Tạp chí điện tử Cuộc sống an toàn trân trọng giới thiệu toàn văn Nghị quyết Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIII của Đảng.

Tàu có thuyền viên mắc Covid-19 trở về Indonesia

Bài nổi bật -

Tàu có thuyền viên mắc Covid-19 trở về Indonesia

Theo Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật (CDC) tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu, tàu Ocean Amazing có thuyền viên mắc Covid-19 đã nhổ neo để trở về Indonesia.

Hướng dẫn lựa chọn và sử dụng khẩu trang phòng dịch Covid-19

Bài nổi bật -

Hướng dẫn lựa chọn và sử dụng khẩu trang phòng dịch Covid-19

Đeo khẩu trang là một trong những biện pháp phòng ngừa để hạn chế sự lây lan của một số bệnh về đường hô hấp, bao gồm cả Covid-19.

Sau khi 1 thủy thủ tử vong, 5 người dương tính với SARS-CoV-2 trên tàu Indonesia

Bài nổi bật -

Sau khi 1 thủy thủ tử vong, 5 người dương tính với SARS-CoV-2 trên tàu Indonesia

Sau khi 1 thủy thủ được phát hiện tử vong trên tàu Ocean Amazing, Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật (CDC) tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu đã lấy mẫu xét nghiệm cho 20 thuyền viên. Kết quả, 5 người dương tính với SARS-CoV-2.

“Câu chuyện rác nhựa”

Bài nổi bật -

“Câu chuyện rác nhựa”

Chương trình Phát triển Liên Hợp Quốc (UNDP) tổ chức phát động Cuộc thi ảnh mang tên “Câu chuyện rác nhựa”, do Tạp chí Nghề nghiệp và Cuộc sống là đơn vị thực hiện.

Hải Phòng: Nữ điều dưỡng và bạn trai có dấu hiệu vi phạm quy định về phòng, chống dịch

Bài nổi bật -

Hải Phòng: Nữ điều dưỡng và bạn trai có dấu hiệu vi phạm quy định về phòng, chống dịch

Cơ quan chức năng bước đầu xác định một trong hai người này về quê tại huyện Cẩm Giàng, tỉnh Hải Dương từ ngày 3/2, nhưng khi trở lại TP Hải Phòng lại không khai báo y tế.

Đọc thêm

Những ai được ưu tiên tiêm trước vaccine Covid-19 ở Việt Nam?

Bài nổi bật -

Những ai được ưu tiên tiêm trước vaccine Covid-19 ở Việt Nam?

Dự kiến, lô vaccine Covid-19 gồm 204.000 liều sẽ về Việt Nam trong tuần này. Tuy nhiên, nhiều người thắc mắc rằng ai được ưu tiên để tiêm trước.

Hải Phòng: Nữ điều dưỡng dương tính với Covid-19 vừa đi chúc Tết, ăn hóa vàng

Bài nổi bật -

Hải Phòng: Nữ điều dưỡng dương tính với Covid-19 vừa đi chúc Tết, ăn hóa vàng

Dù không đi ra khỏi Hải Phòng, nhưng nữ điều dưỡng có lịch trình đi lại rất phức tạp khi đi siêu thị, uống cà phê, chúc Tết, ăn hóa vàng... Hiện, nguồn lây nhiễm của bệnh nhân này vẫn chưa được xác định.

Vì sao một số người trở thành bệnh nhân siêu lây nhiễm Covid-19?

Bài nổi bật -

Vì sao một số người trở thành bệnh nhân siêu lây nhiễm Covid-19?

Nhiều nhà khoa học và các chuyên gia y tế, cho biết một số bệnh nhân được gọi là “siêu lây nhiễm” vì có thể lan truyền Covid-19 với hậu quả đáng sợ. Vậy, đâu là nguyên nhân?

Đang cách ly xã hội, những phương tiện nào được đi vào Hải Dương?

Bài nổi bật -

Đang cách ly xã hội, những phương tiện nào được đi vào Hải Dương?

UBND tỉnh Hải Dương mới đây thông báo về việc kiểm soát lưu thông của các phương tiện cơ giới đường bộ trên địa bàn tỉnh trong thời gian thực hiện cách ly xã hội.

Đóng cửa phòng khám bệnh nhân người Nhật đến trước khi tử vong

Bài nổi bật -

Đóng cửa phòng khám bệnh nhân người Nhật đến trước khi tử vong

Sở Y tế Hà Nội vừa quyết định đình chỉ phòng khám Raffles Medical do chưa thực hiện đúng các hướng dẫn trong phòng, chống dịch Covid-19. Đây là phòng khám mà bệnh nhân người Nhật (BN2229) đến trước khi tử vong ở khách sạn Somerset West point.

Xem phiên bản di động