Thứ hai 27/09/2021 19:15
npk-phu-my
banner-trai-xinh-gai-dep

Tuyển chọn tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine Covid-19 như thế nào?

Vấn đề hôm nay - Ngọc Anh

Việc tuyển chọn tình nguyện viên để tham gia thử nghiệm vaccine Covid-19 như thế nào, đang là vấn đề được nhiều người quan tâm.
Ngày 10/12, Việt Nam bắt đầu thử nghiệm vaccine Covid-19 BNT162b2 – một ứng cử viên sáng giá cho vaccine phòng ngừa COVID-19 Sứ mệnh “có 1-0-2” – Vận chuyển vaccine Covid-19 khắp thế giới
Tuyển chọn tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine Covid-19 như thế nào?
Ngày 10/12, Học viện Quân y chính thức tuyển tình nguyện viên thử nghiệm giai đoạn 1 vaccine phòng Covid-19. Ảnh minh họa.

Thông tin từ Học viện Quân y cho biết, nếu tình nguyện viên đồng ý tham gia nghiên cứu này, bên sàng tuyển sẽ tiến hành một số thủ tục để xem xét tình nguyện viên có đủ điều kiện để tham gia hay không? Cụ thể, tình nguyện viên sẽ được cung cấp thông tin và mời ký vào phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu này trước khi được tiến hành bất kỳ thủ tục sàng tuyển nào.

Khi khám sàng tuyển:

- Bác sĩ sẽ hỏi tiền sử bệnh tật của tình nguyện viên.

- Bác sĩ sẽ khám sức khỏe (gồm có đo nhiệt độ, mạch, huyết áp).

- Lấy nước tiểu của những người tham gia là nữ có khả năng mang thai để làm xét nghiệm thử thai (vì phụ nữ có thai không được tiêm sản phẩm nghiên cứu)

- Tình nguyện viên được thăm khám lâm sàng và xét nghiệm máu, nước tiểu; siêu âm và chụp phim phổi.

- Người tham gia là nữ có khả năng mang thai phải đồng ý sử dụng các biện pháp tránh thai tin cậy (đặt vòng tránh thai, sử dụng thuốc tránh thai, hoặc dùng bao cao su) khi tham gia nghiên cứu.

Sau đó, bên sàng tuyển sẽ trao đổi kết quả khám sàng tuyển với tình nguyện viên. Nếu có vấn đề gì về sức khỏe, bên sàng tuyển sẽ tư vấn cho tình nguyện viên về cách điều trị phù hợp. Do không biết trước được là có bao nhiêu người tham gia sàng tuyển sẽ đồng ý tham gia nghiên cứu, nên bên sàng tuyển có thể sẽ không tuyển chọn một số người dù họ đạt tiêu chuẩn và muốn tham gia nghiên cứu.

Nếu kết quả hỏi tiền sử, bệnh sử và khám sức khỏe cho thấy tình nguyện viên có đủ tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu, bên sàng tuyển sẽ hỏi lại xem tình nguyện viên có muốn tham gia hay không? Nếu tình nguyện viên vẫn muốn tham gia thì sẽ được tiêm sản phẩm nghiên cứu vào cùng ngày sàng tuyển. Bên cạnh đó, tình nguyện viên có thể có thêm thời gian để suy nghĩ (nếu muốn). Tình nguyện viên cũng có thể thay đổi ý định nếu không muốn tham gia.

Trong trường hợp tình nguyện viên được chọn tiêm thử nghiệm, dự kiến thời gian tham gia sẽ là khoảng 10 tuần.

Vaccine Covid-19 do Học viện Quân y phối hợp với Công ty TNHH Công nghệ sinh học dược Nanogen nghiên cứu phát triển. Vaccine này đã hoàn thiện quy trình sản xuất quy mô phòng thí nghiệm và hiện được đánh giá tính an toàn, tính miễn dịch của vaccine trên động vật nên được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.

Cùng với Nanogen, 3 đơn vị còn lại là Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC), Công ty TNHH MTV Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech) và Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (Polyvac) cũng đang chạy đua để đưa vaccine Covid-19 ra thử nghiệm lâm sàng. Theo dự kiến, tháng 2/2021, tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine của IVAC và đến tháng 3/2021 là vaccine của Vabiotech.

Trước đó, ngày 5/12, chỉ đạo tại cuộc họp báo cáo về tình hình nghiên cứu sản xuất vaccine Covid-19 trong nước, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết, ngày 10/12, Nanogen phối hợp với Học viện Quân y sẽ chính thức tuyển tình nguyện viên tham gia vào giai đoạn 1 thử nghiệm vaccine Covid-19 của Việt Nam.

Ngoài ra, theo kế hoạch, sau đó 1 tuần (tức là ngày 17/12), sẽ tiến hành tiêm mũi vaccine thử nghiệm đầu tiên. Đồng thời, các bên liên quan cần chuẩn bị để sẵn sàng cho giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng ngay, không để kết thúc giai đoạn 1 mới tiến hành bắt đầu công việc cho giai đoạn 2.

Cuộc đời mỏng manh của nữ công nhân tử vong trong phòng trọ ở Bắc Ninh Cuộc đời mỏng manh của nữ công nhân tử vong trong phòng trọ ở Bắc Ninh

“Cả cuộc đời cái Hường từ lúc sinh ra đã khổ. Nhà nghèo nên nó ý thức trách nhiệm lắm, chịu khó làm việc và ...

Đi biển dài ngày, bệnh nguy hiểm nhất với thuyền viên là căng thẳng tâm lý Đi biển dài ngày, bệnh nguy hiểm nhất với thuyền viên là căng thẳng tâm lý

Vận tải biển là nghề có tính chất nặng nhọc, nguy hiểm không chỉ đối với thân thể mà còn với tinh thần thuyền viên. ...

Gây tai nạn còn đánh người và những gì sau đó ở Thủ Dầu Một Gây tai nạn còn đánh người và những gì sau đó ở Thủ Dầu Một

Một đoạn clip ghi lại vụ việc vào lúc 16h20 ngày 07/12, đôi nam nữ đi xe hiệu Exciter 150 màu sẫm, biển số 95E1-800.61 ...

Chia sẻ

Tin cùng chuyên mục

Vắc xin Covid-19 có an toàn cho những người có vấn đề về tim mạch?

Công nhân -

Vắc xin Covid-19 có an toàn cho những người có vấn đề về tim mạch?

Cho đến nay, đã có một số báo cáo về biến chứng nghiêm trọng do vắc xin Covid-19 liên quan đến tim mạch nhưng không phổ biến. Nhiều thắc mắc được đặt ra là liệu vắc xin có gây ảnh hưởng lâu dài đối với sức khỏe tim mạch?

TP. HCM kiến nghị Thủ tướng cho phép áp dụng quy định riêng để mở cửa nền kinh tế

Vấn đề hôm nay -

TP. HCM kiến nghị Thủ tướng cho phép áp dụng quy định riêng để mở cửa nền kinh tế

Chủ tịch UBND TP. HCM Phan Văn Mãi vừa có văn bản gửi Thủ tướng Chính phủ về việc xin ý kiến áp dụng quy định riêng đối với việc mở cửa nền kinh tế.

NLĐ bị ảnh hưởng bởi Covid-19 được hỗ trợ cao nhất 3,3 triệu đồng từ gói 30.000 tỉ đồng

Vấn đề hôm nay -

NLĐ bị ảnh hưởng bởi Covid-19 được hỗ trợ cao nhất 3,3 triệu đồng từ gói 30.000 tỉ đồng

Theo Nghị quyết Chính phủ vừa ban hành, NLĐ có thời gian đóng bảo hiểm thất nghiệp từ đủ 132 tháng trở lên được hỗ trợ 3.300.000 đồng/người, dưới 12 tháng được hỗ trợ 1.800.000 đồng/người.

Đà Nẵng cho phép ra nhưng người dân vẫn không thể về quê

Vấn đề hôm nay -

Đà Nẵng cho phép ra nhưng người dân vẫn không thể về quê

Sau khi UBND TP. Đà Nẵng ra thông báo đơn giản các thủ tục cho người dân có nhu cầu đi ra khỏi thành phố, nhiều người dân đã được cấp phép. Tuy nhiên, các địa phương lại chưa có phương án tiếp nhận công dân Đà Nẵng trở về.

Dùng 30.000 tỷ đồng từ kết dư Quỹ Bảo hiểm thất nghiệp hỗ trợ người lao động

Vấn đề hôm nay -

Dùng 30.000 tỷ đồng từ kết dư Quỹ Bảo hiểm thất nghiệp hỗ trợ người lao động

Ủy ban Thường vụ Quốc hội nhất trí với đề xuất của Chính phủ về việc sử dụng một phần kết dư Quỹ Bảo hiểm thất nghiệp năm 2020 để hỗ trợ cho người lao động đang tham gia đóng bảo hiểm thất nghiệp

Đà Nẵng "mở cửa" cho người dân có nhu cầu ra khỏi thành phố

Vấn đề hôm nay -

Đà Nẵng "mở cửa" cho người dân có nhu cầu ra khỏi thành phố

Sau khi tiếp thu ý kiến về những bất cập trong văn bản 4427 của Sở Y tế, Đà Nẵng đã cho phép người dân có nhu cầu ra khỏi thành phố chỉ cần chủ động liên hệ chính quyền địa phương nơi đến đồng ý tiếp nhận.

Đọc thêm

Doanh nghiệp mong muốn Đà Nẵng tháo gỡ khó khăn khi ra, vào thành phố

Vấn đề hôm nay -

Doanh nghiệp mong muốn Đà Nẵng tháo gỡ khó khăn khi ra, vào thành phố

“Đặc thù của ngành vận tải taxi ngoài hoạt động tại địa bàn còn hoạt động liên tỉnh theo yêu cầu vận chuyển của khách hàng. Vì vậy, kính đề nghị thành phố nên có chính sách cho chúng tôi được hoạt động tại 8 tỉnh miền Trung”, ông Nguyễn Văn Hiền - Phó Chủ tịch Hiệp hội Taxi Đà Nẵng kiến nghị cần tháo gỡ khó khăn khi ra, vào thành phố.

Thủ tướng giao Bộ Y tế nghiên cứu 6 ý kiến của các nhà khoa học về chống dịch Covid-19

Vấn đề hôm nay -

Thủ tướng giao Bộ Y tế nghiên cứu 6 ý kiến của các nhà khoa học về chống dịch Covid-19

Thủ tướng Phạm Minh Chính giao Bộ Y tế nghiên cứu, tiếp thu 6 nhóm ý kiến các nhà khoa học, các chuyên gia để tiếp tục hoàn thiện các biện pháp phòng, chống dịch bệnh Covid-19.

Một số địa phương nới lỏng quy định đối với người về từ vùng xanh Hà Nội

Vấn đề hôm nay -

Một số địa phương nới lỏng quy định đối với người về từ vùng xanh Hà Nội

Một số tỉnh, thành đã chấp nhận cho người ở vùng xanh của Hà Nội được phép vào địa bàn nhưng vẫn phải đảm bảo các biện pháp an toàn như theo dõi hoặc thực hiện cách ly tại nhà.

TP Hồ Chí Minh: 7 triệu người sẽ được nhận gói hỗ trợ thứ 3

Tiêu điểm -

TP Hồ Chí Minh: 7 triệu người sẽ được nhận gói hỗ trợ thứ 3

Theo đề xuất của Sở Lao động - thương binh và xã hội TP Hồ Chí Minh, gói hỗ trợ thứ 3 sẽ hỗ trợ theo nhân khẩu với mức dự kiến là 1 triệu đồng/người/lần, chi trực tiếp bằng tiền mặt hoặc chuyển khoản.

Phát hiện virus tương tự SARS-CoV-2 trong dơi tại Lào

Vấn đề hôm nay -

Phát hiện virus tương tự SARS-CoV-2 trong dơi tại Lào

Các nhà khoa học đã phát hiện những con dơi trong hang động đá vôi ở phía Bắc nước Lào mang loại virus Corona có đặc điểm chính giống với virus SARS-CoV-2, giúp họ tiến gần hơn đến việc tìm ra nguồn gốc Covid-19.

Xem phiên bản di động